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江蘇制藥行業(yè)如何選擇空壓機(jī)和干燥機(jī)
時(shí)間:2018-09-18 13:13
制藥行業(yè)中,用的是
無(wú)油水潤(rùn)空壓機(jī)
的比較多,但是我們還會(huì)用到
干燥機(jī)
, 像藥品有西藥原料藥、制劑藥品、中藥和生物制劑等。大多數(shù)藥品都是結(jié)晶型口服藥和膠囊等。這里都是濕物料經(jīng)過過濾或分離的結(jié)晶型粉粒狀固體,根據(jù)物料的特性和要求選用合適的干燥方式得到干燥成品的。當(dāng)然制藥是藥品生產(chǎn)中的重要工序,早期操作室由混合、捏合、造粒和干燥等多個(gè)單元設(shè)備完成的。生物制品對(duì)溫度限定嚴(yán)格,大多要求瞬時(shí)干燥,如微波干燥、流態(tài)化干燥等。制藥干燥設(shè)備不僅要滿足護(hù)工設(shè)備強(qiáng)度、精度、表面粗糙及運(yùn)轉(zhuǎn)可靠性等要求,還要從結(jié)構(gòu)考慮可拆卸,易清洗,無(wú)死角,避免污染物滲入。設(shè)計(jì)室要消除難以清洗和檢查的部位,采用可靠的密封。
那么如何選擇干燥機(jī)呢?
干燥裝置必須符合GMP要求,保證藥品生產(chǎn)過程的合理、產(chǎn)品均一、無(wú)積料、可以滿足在線清洗要求等,用于無(wú)菌原料藥上的干燥裝置還要滿足在線滅菌的要求。目前,我國(guó)原料藥干燥器類型比較多,大致有真空干燥箱、真空回轉(zhuǎn)干燥器、三合一、氣流干燥器、噴霧干燥器、沸騰床、流化床、冷凍干燥機(jī)等幾大類。下面分別就其各自特點(diǎn)和適用條件進(jìn)行簡(jiǎn)要論述。
1、真空干燥箱
真空干燥箱為較古老的干燥裝置,箱內(nèi)被加熱板分成若干層。加熱板中通入熱水或低壓蒸汽作為加熱介質(zhì),將鋪有待干燥藥品的料盤放在加熱板上,關(guān)閉箱門,箱內(nèi)用真空泵抽成真空。加熱板在加熱介質(zhì)的循環(huán)流動(dòng)中將藥品加熱到指定溫度,水分即開始蒸發(fā)并隨抽真空逐漸抽走。此設(shè)備易于控制,可冷凝回收被蒸發(fā)的溶媒,干燥過程中藥品不易被污染,可以用在藥品干燥、包材滅菌及熱處理上。
2、真空回轉(zhuǎn)干燥器
真空回轉(zhuǎn)干燥器源自雙錐混合器,多為圓柱形器身、兩頭錐形,也俗稱雙錐干燥器。錐體中部有兩中空懸軸,用以設(shè)備旋轉(zhuǎn)支撐和真空、熱水的通道。藥品在干燥器中邊干燥邊轉(zhuǎn)動(dòng),對(duì)整批藥物的均一性有良好保證。熱介質(zhì)由一端中空管進(jìn)入夾套,器內(nèi)熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出,并經(jīng)冷凝回收揮發(fā)的溶媒。由于此設(shè)備操作簡(jiǎn)單間歇生產(chǎn)易于調(diào)節(jié)、可以進(jìn)行在線清洗和在線滅菌,因此成為中小型抗生素原料藥企業(yè)的首選干燥器,像青霉素、潔霉素、金霉素等都可選用。設(shè)備選擇時(shí)主要考慮兩個(gè)中空軸的同心度和空心軸的密封問題,為保證設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),同心度要求軸端跳動(dòng)量小于0.01mm,空心軸的密封效果主要是防止?jié)櫥瑒┗蛱盍衔廴荆?a href="http://mojaradio.com/html/htclsb/">
江蘇空壓機(jī)
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